Cara Mengurus Sertifikat CPKB Golongan B BPOM Terbaru – Mengurus Sertifikat Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik (CPKB) Golongan B kini dilakukan secara online melalui sistem OSS Risk Based Approach (OSS RBA) yang terintegrasi dengan e-Sertifikasi BPOM. Sertifikat ini diperuntukkan bagi industri kosmetik Golongan B yang memproduksi kosmetik dengan teknologi sederhana sesuai ruang lingkup yang ditetapkan oleh BPOM.
Sebelum mengajukan permohonan, pelaku usaha harus memastikan seluruh persyaratan administrasi, fasilitas produksi, personel, dan dokumen sistem mutu telah dipenuhi. Persiapan yang baik akan mempercepat proses evaluasi dan mengurangi risiko adanya temuan saat inspeksi BPOM.
Berikut panduan lengkap cara mengurus Sertifikat CPKB Golongan B BPOM terbaru.
Apa Itu Sertifikat CPKB Golongan B?
Sertifikat CPKB Golongan B atau Sertifikat Pemenuhan Aspek (SPA) CPKB merupakan dokumen resmi yang diterbitkan oleh BPOM sebagai bukti bahwa industri kosmetik telah memenuhi aspek Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik sesuai ruang lingkup Golongan B.
Kepemilikan sertifikat ini menjadi salah satu syarat penting sebelum perusahaan mengajukan notifikasi produk kosmetik kepada BPOM.
1. Memenuhi Persyaratan Dasar
Sebelum melakukan pengajuan, perusahaan harus memastikan seluruh persyaratan dasar telah tersedia.
Memiliki NIB dan Akun OSS RBA
Perusahaan wajib memiliki:
- Nomor Induk Berusaha (NIB).
- KBLI 20232 untuk Industri Kosmetika.
- Akun OSS Risk Based Approach (OSS RBA).
- Akun e-Sertifikasi BPOM.
Seluruh proses pengajuan dilakukan melalui sistem tersebut sehingga data perusahaan harus telah terintegrasi.
Memiliki Penanggung Jawab Teknis
Industri Kosmetika Golongan B wajib memiliki Penanggung Jawab Teknis (PJT) minimal seorang Tenaga Teknis Kefarmasian (TTK) atau Ahli Madya Farmasi sesuai ketentuan BPOM.
Penanggung Jawab Teknis bertugas mengawasi proses produksi agar sesuai dengan prinsip Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik.
Menyiapkan Legalitas Sarana
Perusahaan juga harus memiliki dokumen legal terkait fasilitas produksi, antara lain:
- Surat Persetujuan Denah Bangunan Industri Kosmetika.
- Surat Persetujuan Penggunaan Fasilitas Bersama (apabila menggunakan fasilitas bersama dengan produksi obat atau obat tradisional).
Dokumen tersebut akan menjadi bagian dari proses evaluasi BPOM.
Menyusun Dokumen Sistem Mutu
Selain legalitas, perusahaan wajib menerapkan dokumen sistem mutu sesuai pedoman CPKB.
Dokumen tersebut mencakup berbagai aspek, seperti:
- Higiene.
- Sanitasi.
- SOP.
- Dokumentasi produksi.
- Pengawasan mutu.
- Audit internal.
- Penanganan penyimpangan.
- Tindakan perbaikan dan pencegahan (CAPA).
Seluruh dokumen harus diterapkan secara nyata dalam operasional perusahaan.
2. Tahapan Pengajuan Sertifikat CPKB Golongan B
Setelah seluruh persyaratan siap, perusahaan dapat memulai proses pengajuan sertifikat.
Login ke Sistem OSS RBA
Langkah pertama adalah masuk ke akun OSS RBA.
Pada menu perizinan, pilih layanan permohonan Sertifikat Standar untuk Industri Kosmetika sesuai ruang lingkup usaha.
Pastikan seluruh data perusahaan telah diperbarui sebelum melanjutkan proses.
Melengkapi Data pada Sistem e-Sertifikasi BPOM
Setelah proses di OSS selesai, perusahaan akan diarahkan menuju sistem e-Sertifikasi BPOM.
Pada tahap ini perusahaan harus:
- Melengkapi data administrasi.
- Mengunggah dokumen legalitas.
- Mengunggah dokumen sistem mutu.
- Mengunggah denah bangunan.
- Mengunggah data Penanggung Jawab Teknis.
- Mengunggah dokumen pendukung lainnya.
Pastikan seluruh dokumen telah sesuai agar tidak terjadi penolakan administrasi.
Verifikasi Data dan Pembayaran PNBP
BPOM akan melakukan pemeriksaan terhadap dokumen yang telah diunggah.
Apabila dokumen dinyatakan memenuhi persyaratan, perusahaan akan menerima informasi mengenai pembayaran Penerimaan Negara Bukan Pajak (PNBP) sesuai ketentuan yang berlaku.
Setelah pembayaran dikonfirmasi, proses evaluasi akan dilanjutkan.
Pemeriksaan Sarana oleh BPOM
Tahap berikutnya adalah inspeksi fasilitas produksi.
Petugas BPOM atau Balai POM akan melakukan pemeriksaan langsung terhadap:
- Bangunan.
- Tata letak ruang produksi.
- Gudang.
- Peralatan.
- Laboratorium (apabila diperlukan).
- Sanitasi.
- Dokumentasi.
- Implementasi SOP.
- Kompetensi personel.
Audit dilakukan untuk memastikan kondisi nyata sesuai dengan dokumen yang telah diajukan.
Perbaikan Temuan (CAPA)
Apabila auditor menemukan ketidaksesuaian, perusahaan wajib menyusun Corrective and Preventive Action (CAPA).
CAPA merupakan tindakan perbaikan dan pencegahan yang harus diselesaikan sesuai batas waktu yang diberikan, umumnya paling lama 20 hari kerja.
Bukti pelaksanaan CAPA kemudian disampaikan kepada BPOM untuk dilakukan evaluasi kembali.
Penerbitan Sertifikat
Apabila seluruh persyaratan telah dipenuhi dan CAPA dinyatakan memadai, BPOM akan menerbitkan Sertifikat Pemenuhan Aspek (SPA) CPKB Golongan B melalui sistem OSS RBA dan e-Sertifikasi BPOM.
Perusahaan selanjutnya dapat menggunakan sertifikat tersebut sebagai salah satu persyaratan untuk proses notifikasi kosmetik.
3. Informasi Penting Mengenai Sertifikat CPKB Golongan B
Masa Berlaku Sertifikat
Sertifikat CPKB Golongan B memiliki masa berlaku 5 tahun sesuai ketentuan BPOM.
Sebelum masa berlaku berakhir, perusahaan perlu mengajukan pembaruan agar kegiatan usaha tetap berjalan tanpa kendala.
Estimasi Lama Proses
Apabila seluruh dokumen lengkap dan tidak terdapat temuan yang signifikan saat inspeksi, proses penerbitan sertifikat umumnya memerlukan waktu sekitar 35 hari kerja sesuai standar pelayanan BPOM.
Lama proses dapat bertambah apabila perusahaan harus melakukan perbaikan terhadap temuan audit.
Batasan Industri Kosmetika Golongan B
Industri Kosmetika Golongan B hanya diperbolehkan memproduksi kosmetik dengan teknologi sederhana sesuai ketentuan BPOM.
Golongan B tidak diperbolehkan memproduksi beberapa jenis kosmetik tertentu, antara lain:
- Kosmetik untuk bayi.
- Kosmetik yang digunakan pada area mata.
- Kosmetik untuk rongga mulut.
- Produk yang mengandung bahan pencerah kulit tertentu.
- Produk anti-jerawat dengan ruang lingkup yang memerlukan fasilitas Golongan A.
Sebelum menentukan jenis produk, pastikan ruang lingkup produksi telah sesuai dengan klasifikasi Golongan B.
Mengapa Menggunakan Jasa Konsultan CPKB?
Proses pengajuan Sertifikat CPKB melibatkan berbagai dokumen teknis dan evaluasi fasilitas yang cukup kompleks.
Menggunakan jasa konsultan yang berpengalaman dapat membantu perusahaan:
- Menyiapkan dokumen lebih lengkap.
- Memastikan fasilitas sesuai standar.
- Mengurangi risiko penolakan.
- Mempercepat proses sertifikasi.
- Mendampingi saat audit BPOM.
- Membantu penyusunan CAPA apabila terdapat temuan.
Dengan pendampingan yang tepat, proses sertifikasi menjadi lebih efektif dan efisien.
Percayakan Pengurusan Sertifikat CPKB Golongan B kepada PERMATAMAS
Pendampingan Lengkap Hingga Sertifikat Terbit
PERMATAMAS menyediakan layanan Jasa Pengurusan Sertifikat CPKB Golongan B BPOM mulai dari pemeriksaan legalitas usaha, penyusunan dokumen sistem mutu, persetujuan denah bangunan, persiapan fasilitas produksi, pendampingan audit BPOM, hingga penyelesaian CAPA dan penerbitan sertifikat.
Tim kami siap membantu industri kosmetik dan UMKM memenuhi seluruh persyaratan BPOM dengan proses yang lebih mudah, cepat, dan sesuai regulasi.
Kami juga memberikan garansi 100% uang kembali apabila proses gagal karena kesalahan tim PERMATAMAS.
KONSULTASI GRATIS
PERMATAMAS
Alamat : Plaza THB Lantai 2 Blok F2 No.61 Kel. Pejuang, Kec. Medan Satria, Kota Bekasi 17131
No Telp : 021-89253417
Watshapp : 085777630555
FAQ
1. Bagaimana cara mengurus Sertifikat CPKB Golongan B BPOM?
Pengajuan dilakukan secara online melalui OSS RBA yang terintegrasi dengan e-Sertifikasi BPOM dengan melengkapi persyaratan administrasi dan teknis.
2. Apa syarat utama sebelum mengajukan Sertifikat CPKB Golongan B?
Perusahaan harus memiliki NIB dengan KBLI 20232, akun OSS RBA, Penanggung Jawab Teknis, persetujuan denah bangunan, dan dokumen sistem mutu CPKB.
3. Siapa yang dapat menjadi Penanggung Jawab Teknis Golongan B?
Minimal seorang Tenaga Teknis Kefarmasian (TTK) atau Ahli Madya Farmasi yang memenuhi ketentuan BPOM.
4. Apakah pengajuan dilakukan melalui OSS RBA?
Ya. Pengajuan diawali melalui OSS RBA dan dilanjutkan dengan pengisian data pada sistem e-Sertifikasi BPOM.
5. Apakah ada inspeksi fasilitas sebelum sertifikat diterbitkan?
Ya. BPOM atau Balai POM akan melakukan audit fasilitas untuk memastikan kondisi lapangan sesuai dengan dokumen yang diajukan.
6. Apa yang dimaksud CAPA dalam proses CPKB?
CAPA (Corrective and Preventive Action) adalah tindakan perbaikan dan pencegahan yang wajib dilakukan apabila ditemukan ketidaksesuaian saat audit BPOM.
7. Berapa lama proses penerbitan Sertifikat CPKB Golongan B?
Apabila seluruh persyaratan terpenuhi, proses penerbitan umumnya memerlukan sekitar 35 hari kerja, di luar waktu yang dibutuhkan untuk penyelesaian CAPA apabila terdapat temuan.
8. Berapa lama masa berlaku Sertifikat CPKB Golongan B?
Sertifikat berlaku selama 5 tahun dan perlu diperbarui sebelum masa berlakunya berakhir.
9. Apakah Golongan B dapat memproduksi semua jenis kosmetik?
Tidak. Industri Golongan B hanya boleh memproduksi kosmetik dengan teknologi sederhana dan memiliki batasan jenis produk sesuai ketentuan BPOM.
10. Mengapa menggunakan jasa PERMATAMAS untuk pengurusan CPKB Golongan B?
PERMATAMAS memberikan pendampingan mulai dari persiapan dokumen, fasilitas, audit BPOM, hingga sertifikat terbit dengan garansi 100% uang kembali apabila proses gagal karena kesalahan tim PERMATAMAS.
